जैविक प्रोटीन, शर्करा, या न्यूक्लिक एसिड या इन पदार्थों के संयोजन से बनते हैं, या कोशिकाओं और ऊतकों जैसे जीवित पदार्थ हो सकते हैं। जैविक विभिन्न स्रोतों से पृथक किए जाते हैं एवं आरडीएनए आधारित प्रौद्योगिकियों द्वारा भी तैयार किए जा सकते हैं। रासायनिक रूप से संश्लेषित अधिकांश दवाओं के विपरीत जिनकी संरचना ज्ञात होती है, अधिकांश जैविक अधिक जटिल होते हैं जो उपलब्ध विश्लेषणात्मक उपकरणों के साथ चिह्नित करना मुश्किल होते हैं। इसलिए, जैविकों के लिए मानकों की स्थापना के लिए विशेष ध्यान की आवश्यकता है। अक्टूबर 2015 में आईपीसी में भारतीय भेषजसंहिता के लिए जैविकीय मानकों को विकसित करने के उद्देश्य से एक अलग जैविक अनुभाग बनाया गया था जिसमें निम्न शामिल हैं लेकिन सीमित नहीं हैं:

 मानव उपयोग के लिए टीके एवं इम्यूनोसीरा

 रक्त और रक्त संबंधित उत्पाद

 एलर्जीन उत्पाद

 जैव प्रौद्योगिकी व्युत्पन्न चिकित्सीय उत्पाद

जैविकों के लिए मानकों के निर्धारण में निर्माताओं, नियामक प्रयोगशालाओं तथा अनुसंधान एवं शैक्षणिक संस्थानों सहित हितधारकों के साथ विस्तृत परामर्श और चर्चा शामिल है। इसके अलावा, जैविक विभाग जैविक के संदर्भ मानकों की स्थापना के लिए राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय एजेंसियों के साथ भी सहयोग करता है।

 

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                              ( डॉ। गौरव प्रताप सिंह )

                                                                                                                                                                                            वरिष्ठ वैज्ञानिक अधिकारी

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